Un groupe consultatif peu connu de la Food and Drug Administration des États-Unis se réunira cette semaine pour réfléchir à l'opportunité d'assouplir les restrictions sur certains peptides. Les injectables sont populaires parmi les influenceurs du bien-être et certains médecins, qui affirment qu’ils améliorent la récupération musculaire, réduisent l’inflammation, favorisent la longévité ou améliorent simplement votre santé globale.
La réunion offre un premier aperçu de la manière dont les régulateurs des médicaments de la deuxième administration Trump réagiront à la popularité croissante des peptides qui n’ont pas été approuvés par la FDA.
Le Comité consultatif sur les préparations pharmaceutiques (PCAC) de la FDA doit se réunir jeudi et vendredi pour examiner certaines des injections de peptides controversées et populaires et discuter de la question de savoir si les pharmacies de préparation devraient être en mesure de les délivrer.
Les panels précédents de la FDA étaient en grande partie composés d’universitaires et de chercheurs. En revanche, sous la deuxième administration Trump, le comité actuel est composé principalement de professionnels de santé qui prescrivent, produisent ou promeuvent des peptides.
Le secrétaire américain à la Santé et aux Services sociaux, Robert F. Kennedy Jr., a déclaré qu’il était « un grand fan des peptides » et qu’il les utilisait lui-même. Il a également déclaré qu’il espérait assouplir les restrictions qui les entourent, mais qu’il a été confronté à une certaine résistance au sein de la FDA, qui avait précédemment déterminé que certains peptides ne disposaient pas de données de sécurité suffisantes.
La réunion du comité consultatif de cette semaine représente un moment charnière pour déterminer si certains de ces peptides se rapprochent de la pratique médicale traditionnelle ou en restent largement en dehors.
Au cours de la réunion de deux jours, le comité examinera sept peptides qui ont été proposés pour inclusion sur la liste 503A Bulks de la FDA, une liste d'ingrédients que les pharmacies de préparation peuvent utiliser pour préparer des médicaments personnalisés pour les personnes soumises à des conditions juridiques spécifiques.
Dans les documents d’information préparés pour la réunion, les experts de la FDA affirment qu’il y a un manque de preuves sur l’efficacité et la sécurité pour justifier de laisser les pharmacies fabriquer les peptides que le panel examinera. Dans l’ensemble, ils proposent de ne pas ajouter les peptides à la liste des produits en vrac 503A.
Bien que les recommandations du comité aient souvent un poids important dans la prise de déc...
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